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23 relazioni: Agenzia europea per i medicinali, Agenzia italiana del farmaco, Anni 1990, Area Under the Curve, Biodisponibilità, Bioequivalenza, Carl Sagan, Concentrazione plasmatica, Eccipiente, Etichetta di identificazione, Europa, Farmaco, Farmaco biosimilare, Finestra terapeutica, Food and Drug Administration, Imballaggio, Intervallo di confidenza, Italia, Principio attivo, Specialità medicinale, Stati Uniti d'America, Studio clinico, 2001.
Agenzia europea per i medicinali
L'Agenzia europea per i medicinali (in inglese European Medicines Agency, abbreviata in EMA, fino al 2004 conosciuta come European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, o con l'acronimo EMEA) è l'agenzia comunitaria dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali che ha sede a Londra.
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Agenzia italiana del farmaco
L'Agenzia italiana del farmaco (in acronimo AIFA) è l'istituzione pubblica competente per l'attività regolatoria dei farmaci in Italia.
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Anni 1990
Nessuna descrizione.
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Area Under the Curve
L'area sotto la curva concentrazione/tempo o AUC (dalla dicitura inglese area under the time/concentration curve, ovvero area sottesa alla curva) è un parametro farmacocinetico dato dall'integrale in un grafico concentrazione/tempo o più semplicemente calcolabile come la somma dei trapezi che possono essere disegnati sotto la curva (metodo trapezoidale).
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Biodisponibilità
La biodisponibilità è una delle principali proprietà farmacocinetiche dei farmaci.
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Bioequivalenza
La bioequivalenza è la caratteristica che consente, a una formulazione farmaceutica generica, di rilasciare con stessa modalità, frequenza e concentrazione lo stesso principio attivo del "farmaco di marca".
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Carl Sagan
È stato uno dei più famosi astronomi, astrofisici, astrobiologi ed astrochimici del Novecento.
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Concentrazione plasmatica
Con il termine concentrazione plasmatica di un farmaco si intende la quantità di una determinata sostanza disciolta in un volume noto (ad esempio un decilitro, o un litro) di plasma, vale a dire la parte liquida del sangue.
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Eccipiente
Un eccipiente è una sostanza ausiliaria della produzione di una forma farmaceutica; è una definizione che include qualsiasi materiale si trovi nel farmaco finito che non sia il principio attivo.
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Etichetta di identificazione
Una etichetta di identificazione, o più semplicemente etichetta, è un qualunque foglio in genere adesivo applicato a imballaggi o a un qualunque oggetto per permetterne l'identificazione, indicarne informazioni di qualunque genere o promuovere l'immagine di prodotti.
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Europa
L'Europa è una regione geografica del mondo, comunemente considerata un continente in base a fattori economici, geopolitici e storico-culturali.
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Farmaco
In farmacologia, un farmaco è un prodotto, realizzato con molecole,, classificate quali API (active pharmaceutical ingredient), esogene, organiche o inorganiche, naturali o sintetiche, capaci di indurre modificazioni funzionali in un organismo vivente, positivamente o negativamente, attraverso un'azione fisica, chimica o fisico-chimica.
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Farmaco biosimilare
Un farmaco biosimilare è una versione “alternativa” di un farmaco biologico già autorizzato per uso clinico (detto "farmaco originatore") al quale sia analogo per caratteristiche fisico-chimiche, efficacia clinica e sicurezza sulla base di studi di confronto.
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Finestra terapeutica
GandG La finestra terapeutica, anche chiamata intervallo terapeutico, è un parametro farmacologico che è indice della sicurezza di un farmaco.
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Food and Drug Administration
La Food and Drug Administration ("Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali", abbreviato in FDA) è l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici.
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Imballaggio
Funzioni primarie dell’imballaggio L'imballaggio (o imballo), per la normativa legale e regolamentare italiana, è il prodotto, composto di materiali di qualsiasi natura, adibito a contenere e a proteggere determinate merci, dalle materie prime ai prodotti finiti, a consentire la loro manipolazione e la loro consegna dal produttore al consumatore o all'utilizzatore, e ad assicurare la loro presentazione, nonché gli articoli a perdere usati allo stesso scopo (art. 35, lett. a), ex decreto legislativo 22/97, ora art.
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Intervallo di confidenza
In statistica, quando si stima un parametro, la semplice individuazione di un singolo valore è spesso non sufficiente.
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Italia
L'Italia, ufficialmente Repubblica Italiana, è una repubblica parlamentare situata nell'Europa meridionale, con una popolazione di 60,5 milioni di abitanti e Roma come capitale.
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Principio attivo
Il termine principio attivo indica una sostanza che possiede una certa attività biologica, includendo tutte le sostanze dotate di effetto terapeutico (farmaci), benefico (vitamine, probiotici) o tossico (veleni).
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Specialità medicinale
Per specialità medicinale si intende una forma farmaceutica preconfezionata, prodotta industrialmente ed autorizzata sulla base di una documentazione contenente i risultati sperimentali chimici, biologici, farmaceutici, farmaco-tossicologici e clinici relativi al farmaco che viene immesso in commercio con una denominazione speciale (marchio registrato).
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Stati Uniti d'America
Gli Stati Uniti d'America (in inglese: United States of America o anche solo United States; in sigla USA o anche solo U.S.), comunemente indicati come Stati Uniti e impropriamente con la sineddoche "America", sono una repubblica federale composta da cinquanta Stati e un distretto federale.
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Studio clinico
La locuzione studio clinico viene utilizzata in diversi contesti e talvolta con diversi significati.
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2001
Il 2001 è stato il primo anno del XXI secolo dell'Era cristiana.
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Riorienta qui:
Farmaci equivalenti, Farmaci generici, Farmaco equivalente, Farmaco generico, Medicinale generico, Medicinali equivalenti.
